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Retiro De Equipo (Recall) de Global Protection Corp

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Global Protection Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    45525
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0054-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-09-11
  • Fecha de publicación del evento
    2007-12-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-03-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=65732
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Condom - Product Code HIS
  • Causa
    Condoms fail the water leak test and package integrity.
  • Acción
    Global Protection Corp. recalled product by email on 9/11/07

Device

Global Protection Corp
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 9907109 Expiration:04/2012
  • Clasificación del producto
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The District of Columbia Health Department
  • Descripción del producto
    Lubricated Latex Condom. Labeled in part: "COMING TOGETHER IN DC", Distributed by Global Protection Corp., #12 Channel Street, Boston, MA
  • Manufacturer
    Global Protection Corp.

Manufacturer

Global Protection Corp.
  • Dirección del fabricante
    Global Protection Corp., 12 Channel St Fl 6th, Boston MA 02210-2323
  • Source
    USFDA