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Retiro De Equipo (Recall) de Greiner bio-one, VACUETTE¿ TUBE, 9NC Coagulation Citrate 3.2%, 3.5ml blue cap-black ring, 24 racks of 50, 1200 pcs in total, non ridged, sandwich tube, Ref: 454332, Lot B040404, Expiry 2005-04, Sterile.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Greiner VACUETTE North America.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29652
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1331-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-07-27
  • Fecha de publicación del evento
    2004-08-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-10-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34289
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, Vacuum Sample, With Anticoagulant - Product Code GIM
  • Causa
    Coagulation tubes may not have received the proper fill of citrate solution.
  • Acción
    Consignees were notified by letter on 7/28/2004.

Device

Greiner bio-one, VACUETTE¿ TUBE, 9NC Coagulation Citrate 3.2%, 3.5ml blue cap-black ring, 24 rack...
  • Modelo / Serial
    Item no. 454332, Lot number B040404
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Greiner bio-one, VACUETTE¿ TUBE, 9NC Coagulation Citrate 3.2%, 3.5ml blue cap-black ring, 24 racks of 50, 1200 pcs in total, non ridged, sandwich tube, Ref: 454332, Lot B040404, Expiry 2005-04, Sterile.
  • Manufacturer
    Greiner VACUETTE North America

Manufacturer

Greiner VACUETTE North America
  • Dirección del fabricante
    Greiner VACUETTE North America, 4238 Capital Dr, Monroe NC 28110-7681
  • Source
    USFDA