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Retiro De Equipo (Recall) de Havard Clinical Technology

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Harvard Clinical Technology.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26903
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1208-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-08-11
  • Fecha de publicación del evento
    2003-09-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28708
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Infusion - Product Code FRN
  • Causa
    Under specific sequence conditions, the unit may apper to be infusing, but is not.
  • Acción
    Harvard Medical Technology inc. notified customers by letter on 8/11/03, advising users of the software upgrade to version V1.3T. Facilities will be visited by technicians who will upgrade the software.

Device

Havard Clinical Technology

Manufacturer

Harvard Clinical Technology
  • Dirección del fabricante
    Harvard Clinical Technology, 22 Pleasant Street, South Natick MA 01760
  • Source
    USFDA