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Retiro De Equipo (Recall) de HCMI operator control panels for chiropractic x-ray systems, Model #HF300, HF600, HF3SE, and HF3SEE.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Health Care Manufacturing Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27108
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0729-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-05-15
  • Fecha de publicación del evento
    2003-12-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-11-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29207
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Stationary - Product Code KPR
  • Causa
    Required labeling (certification and manufacturer's label) was missing from the operator control panels.
  • Acción
    The firm initiated recall with telephone calls approximately 5/15/03 requesting the dealers to provide customer names so they could send corrective labels directly to the users.

Device

HCMI operator control panels for chiropractic x-ray systems, Model #HF300, HF600, HF3SE, and HF3...
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 108, 111, 140, 153, 160, 180, 214, 217, 238, 242, 246, 247, 251 thru 254, 256 thru 267, 269 thru 272, 275, 276, 279, 280, 283, 284, 287, 288, 289, 302 thru 318, 321, 322, 323, 330 thru 334, 352, and 1001 thru 1407.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distribution was made to dealers located nationwide.
  • Descripción del producto
    HCMI operator control panels for chiropractic x-ray systems, Model #HF300, HF600, HF3SE, and HF3SEE.
  • Manufacturer
    Health Care Manufacturing Inc

Manufacturer

Health Care Manufacturing Inc
  • Dirección del fabricante
    Health Care Manufacturing Inc, 2146 East Pythian, Springfield MO 65802
  • Source
    USFDA