Events

Retiro De Equipo (Recall) de Hem-o-lok¿ Endo5¿ Ligation Applier

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Weck.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30060
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0031-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-08-18
  • Fecha de publicación del evento
    2004-10-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35100
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Applier, Hemostatic Clip - Product Code HBT
  • Causa
    The jaws may break during clip loading or clip application.
  • Acción
    Consignees were notified via Federal Express (Domestic) and by email (International and Weck Sales Representatives).

Device

Hem-o-lok¿ Endo5¿ Ligation Applier
  • Modelo / Serial
    Catalog number 544965, Lot 943704, 943705, 954592
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide; Australia, Buenos Aires, Canada, France, Korea, New Zealand, Singapore.
  • Descripción del producto
    Hem-o-lok¿ Endo5¿ Ligation Applier
  • Manufacturer
    Weck

Manufacturer

Weck
  • Dirección del fabricante
    Weck, 1 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA