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Retiro De Equipo (Recall) de Hill-Rom brand VersaCare Bed; Model P3200.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29897
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1482-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-08-24
  • Fecha de publicación del evento
    2004-09-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34740
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Causa
    Pivot bolts on the sleep deck may become loose and fall out, allowing the head section to shift or to drop to one side, and a grounding warning label is missing.
  • Acción
    Recall letters dated August 24, 2004 were sent to consignees advising them to inspect and monitor the beds until Hill-Rom can visit and make corrections.

Device

Hill-Rom brand VersaCare Bed; Model P3200.
  • Modelo / Serial
    All units.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Brazil, Canada, Hong Kong and United Arab Emirates.
  • Descripción del producto
    Hill-Rom brand VersaCare Bed; Model P3200.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA