Events

Retiro De Equipo (Recall) de Hill-Rom Newborn bassinet; model P248

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26586
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1028-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-06-20
  • Fecha de publicación del evento
    2003-07-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-12-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27937
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The caster/wheel may come off of the bassinet, causing the bassinet to tip.
  • Acción
    Customer notification letters dated June 20, 2003 were sent to each customer. Customers are asked to verify the security of the casters to the base and to visually check for loose or missing caster screws, to remove any bassinets from service until repaired, and that Hill-Rom will visit each customer to replace the caster screws on all units.

Device

Hill-Rom Newborn bassinet; model P248
  • Modelo / Serial
    All units distributed from November 2000 through April 2003.
  • Distribución
    United States, Brazil, Canada, China, Italy, Japan, Kuwait Netherlands, Qatar, United Kingdom
  • Descripción del producto
    Hill-Rom Newborn bassinet; model P248
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA