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Retiro De Equipo (Recall) de Hill-Rom Newborn bassinet; model P248.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27950
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0303-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-19
  • Fecha de publicación del evento
    2004-01-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-09-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30789
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Pediatric Open Hospital - Product Code FMS
  • Causa
    The caster/wheel may come off of the bassinet, causing the bassinet to tip.
  • Acción
    Recall letters dated December 19, 2003 were sent to each customer. Customers were instructed to verify the security of the casters to the base, and to visually check for loose or missing caster screws until Hill-Rom can visit each facility and perform a fix.

Device

Hill-Rom Newborn bassinet; model P248.
  • Modelo / Serial
    All units distributed between May 1989 and March 2001.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    United States, Australia, Canada, China, France, Germany, Honduras, Israel, Japan, Mexico, Panama, Taiwan, Turkey, United Arab Emirates and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Hill-Rom Newborn bassinet; model P248.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA