Retiro De Equipo (Recall) de Hill-Rom TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed system, Model 1900.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31211
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0661-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-03-01
  • Fecha de publicación del evento
    2005-03-30
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2005-07-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Causa
    Siderails may stay up without latching into place.
  • Acción
    Consignees were notified via letter dated March 1, 2005 that Hill-Rom will contact them to coordinate a visit by Hill-Rom to upgrade affected beds.

Device

  • Modelo / Serial
    All beds modified [to convert other beds to the TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed systems] with upgrade kits P1950A01 or P1950A02 between February 2002 and November 2004.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada.
  • Descripción del producto
    Hill-Rom TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed system, Model 1900.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA