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Retiro De Equipo (Recall) de HillRom

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25899
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0903-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-04-24
  • Fecha de publicación del evento
    2003-05-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-09-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26690
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table, Obstetric (And Accessories) - Product Code KNC
  • Causa
    Possible electrical shock hazard, as the power cord grounding pin may break off or become detached.
  • Acción
    Letters dated April 24, 2003 were sent to each consignee instructing them to inspect the beds for power cords with non-flared ground pins, to cut plug off any such cords when found, and replace these plugs with new plugs with the flared ground pin. [The type of plug on the unit can be seen by the naked eye, as the plug is transparent plastic molding.]

Device

HillRom
  • Modelo / Serial
    All units distributed between January 1, 1999 and July 1, 2002.
  • Clasificación del producto
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    United States, Bahamas, Bermuda, Canada, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, Guam, Japan, Mexico, Panama, Saudi Arabia, South Korea, Taiwan and Venezuela
  • Descripción del producto
    Hill-Rom brand Century+ series bed
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA