Retiro De Equipo (Recall) de Hitachi AIRIS II MRI Nuclear Magnetic Resonance Imaging System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hitachi Medical Systems America Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    MRI - Product Code LNH
  • Causa
    Improper assembly-the airis/airis ii mri system has the potential for the input wiring of a power transformer to overheat due to damaged wiring or possible loose connections.
  • Acción
    The recalling firm plans to inspect the transformer connections for damaged wiring and check the connections for tightness and tighten as necessary. The inspections and possible corrections began on 4/25/2006 and are in the process of being conducted by the firm''s Field Service Engineers. The firm anticipates trhat these actions will be completed by 6/25/2006.


  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: C322- to C546; and C746 to C772
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    The devices were distributed to consignees located throughout the United States.
  • Descripción del producto
    Hitachi AIRIS II MRI System
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Hitachi Medical Systems America Inc, 1959 Summit Commerce Park, Twinsburg OH 44087-2371
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source