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Retiro De Equipo (Recall) de Homepump Eclipse Infusion Pump, Disposable Elastomeric Infusion System (100 ml x 50 ml/hr) || Model E100500 || Part No. 5001065

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por I-Flow Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25779
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0687-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-03-04
  • Fecha de publicación del evento
    2003-03-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26468
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Infusion, Elastomeric - Product Code MEB
  • Causa
    Product infuses too fast at rate of 30 minutes instead of 2 hours. component mix-up.
  • Acción
    Recall was initiated by Fax on March 4, 2003 and phone calls on March 5, 2003.

Device

Homepump Eclipse Infusion Pump, Disposable Elastomeric Infusion System (100 ml x 50 ml/hr) || Mod...
  • Modelo / Serial
    Lot 262074
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, OH, WA, TX, UT, SC, MI, IL.
  • Descripción del producto
    Homepump Eclipse Infusion Pump, Disposable Elastomeric Infusion System (100 ml x 50 ml/hr) || Model E100500 || Part No. 5001065
  • Manufacturer
    I-Flow Corporation

Manufacturer

I-Flow Corporation
  • Dirección del fabricante
    I-Flow Corporation, 20202 Windrow Dr, Lake Forest CA 92630
  • Source
    USFDA