Retiro De Equipo (Recall) de iGO

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por United Surgical Associates.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Joint, knee, external brace - Product Code ITQ
  • Causa
    The product does not bear the caution label regarding latex content. potential for allergic skin reaction.
  • Acción
    On 4/13/2015 United Ortho emailed the affected distributor regarding the need for correction due to latex in the product and that updated labeling and instructions would be provided. United-Ortho personnel will travel to Hawaii and accompany the distributor to label the product at the sites to which it was distributed. Records will be maintained at each location.


  • Modelo / Serial
    Product #: i-95103 Elastic Knee Support SM Lot#: AP20140815001 Product#: i-95105 Elastic Knee Support MD Lot#: AP20140815001 Product #: i-95107 Elastic Knee Support LG Lot# AP20140815001
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Domestic: HI International; None
  • Descripción del producto
    Elastic Knee Support. || A limb orthosis (brace) is a device intended for medical purposes that is worn on the upper or lower extremities to support, to correct, or to prevent deformities or to align body structures for functional improvement.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    United Surgical Associates, 2235 Pennsylvania St, Fort Wayne IN 46803-2138
  • Source