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Retiro De Equipo (Recall) de Immulite 2000 H. pylori IgG Kit lot 118 (L2KHQ6, 600 test size kit)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Diagnostic Products Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27020
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1219-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-07-31
  • Fecha de publicación del evento
    2003-09-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-12-30
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29019
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Helicobacter Pylori - Product Code LYR
  • Causa
    Kits had parts in them that did not belong in the kit.
  • Acción
    Customers have been informed to discard kits with the incorrect adjustors in them by fax delivered on 7/31/2003.

Device

Immulite 2000 H. pylori IgG Kit lot 118 (L2KHQ6, 600 test size kit)
  • Modelo / Serial
    Lot 118
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US, Italy, Turkey, Czech Republic, Poland, Sweden, Canada, Germany and Austria
  • Descripción del producto
    Immulite 2000 H. pylori IgG Kit lot 118 (L2KHQ6, 600 test size kit)
  • Manufacturer
    Diagnostic Products Corp

Manufacturer

Diagnostic Products Corp
  • Dirección del fabricante
    Diagnostic Products Corp, 5700 West 96th Street, Los Angeles CA 90045
  • Source
    USFDA