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Retiro De Equipo (Recall) de Immulite 2500 insulin Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Diagnostic Products Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30530
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0324-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-11-19
  • Fecha de publicación del evento
    2004-12-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-03-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36062
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Radioimmunoassay, Immunoreactive Insulin - Product Code CFP
  • Causa
    Low bias of 10 to 40% at different levels of insulin in samples.
  • Acción
    Customers were notified by telephone on 11/19/2004. They were instructed to discard remaining kits.

Device

Immulite 2500 insulin Kit

Manufacturer

Diagnostic Products Corp
  • Dirección del fabricante
    Diagnostic Products Corp, 5210 Pacific Concourse Dr, Los Angeles CA 90045-6900
  • Source
    USFDA