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Retiro De Equipo (Recall) de Inogen One

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Inogen, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32735
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1368-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-08-01
  • Fecha de publicación del evento
    2005-08-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-02-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40717
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Generator, Oxygen, Portable - Product Code CAW
  • Causa
    Firm plans to upgrade all units to correct situations that could lead to interuption in oxygen delivery.
  • Acción
    Recall is scheduled to begin August 1st 2005 by letter to customers informing them that the units will be upgraded on a predetermined schedule. Firm estimates completion in 6 months.

Device

Inogen One
  • Modelo / Serial
    All codes.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Portable Oxygen Generator
  • Manufacturer
    Inogen, Inc

Manufacturer

Inogen, Inc
  • Dirección del fabricante
    Inogen, Inc, 120 Cremona Dr Ste B, Goleta CA 93117-5564
  • Source
    USFDA