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Retiro De Equipo (Recall) de Internal Battery for Puritan Bennett 700 Series Ventilator.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Nellcor Puritan Bennett Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30779
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0444-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-12-16
  • Fecha de publicación del evento
    2005-01-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-01-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36592
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Ventilator, Continuous, Facility Use - Product Code CBK
  • Causa
    Wires on battery may loosen causing disconnection.
  • Acción
    Letters will be Fedexed to customers which includes a simple test instruction that users can use to test the performance of the back up alarm.

Device

Internal Battery for Puritan Bennett 700 Series Ventilator.
  • Modelo / Serial
    All produced from 3/1/02 to 5/12/04
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Europe, Japan, Latin America and other portions of Asia.
  • Descripción del producto
    Internal Battery for Puritan Bennett 700 Series Ventilator.
  • Manufacturer
    Nellcor Puritan Bennett Inc

Manufacturer

Nellcor Puritan Bennett Inc
  • Dirección del fabricante
    Nellcor Puritan Bennett Inc, 2200 Faraday Ave, Carlsbad CA 92008-7208
  • Source
    USFDA