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Retiro De Equipo (Recall) de IRISpec CA/ IRISpec CB Two-Part Urine Chemistry Control Twin Set, part no. 800-0074.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por International Remote Imaging Systems Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32036
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0884-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-04-29
  • Fecha de publicación del evento
    2005-06-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38993
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Urinalysis Controls (Assayed And Unassayed) - Product Code JJW
  • Causa
    Nonconformance to performance specifications.
  • Acción
    Firm telephoned customers April 29, 2005 requesting return of product. All customers were contacted as of May 4, 2005.

Device

IRISpec CA/ IRISpec CB Two-Part Urine Chemistry Control Twin Set, part no. 800-0074.

Manufacturer

International Remote Imaging Systems Inc
  • Dirección del fabricante
    International Remote Imaging Systems Inc, 9172 Eton Ave, Chatsworth CA 91311-5805
  • Source
    USFDA