Retiro De Equipo (Recall) de iVIEW DAB Detecion Kit. || Catalog Number 760-091

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ventana Medical Systems Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26321
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0928-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-05-07
  • Fecha de publicación del evento
    2003-06-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2004-05-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Reagent, Immunoassay, Igg - Product Code KTO
  • Causa
    Kit does not stain tissues properly.
  • Acción
    Recall notification was made by telephone on May 6 and 7, 2003. A faxed letter and response form followed.

Device

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Ventana Medical Systems Inc, 1910 E Innovation Park Dr, Tucson AZ 85737
  • Source
    USFDA