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Retiro De Equipo (Recall) de Jet Medical 4F x 60cm Single Lumen Polyurethane PICC Nursing Tray

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medical Components, Inc dba MedComp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33789
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0103-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-09-15
  • Fecha de publicación del evento
    2005-10-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-11-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42443
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days - Product Code LJS
  • Causa
    The product is labelled as containing a 4f catheter when the trays/kits actually contain a 5f catheter. the catheters will not fit into the sheath-dilator that was included in the tray. mislabeled as 4f.
  • Acción
    On 9/15/05, the recalling firm telephoned the two distributors to inform them of the problem and the need to return the product.

Device

Jet Medical 4F x 60cm Single Lumen Polyurethane PICC Nursing Tray

Manufacturer

Medical Components, Inc dba MedComp
  • Dirección del fabricante
    Medical Components, Inc dba MedComp, 1499 Delp Dr, Harleysville PA 19438-2936
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medical Components Inc.
  • Source
    USFDA