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Retiro De Equipo (Recall) de KayserBetten

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por mobility unlimited inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65915
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0522-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2013-04-11
  • Fecha de publicación del evento
    2013-12-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-10-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=120843
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, ac-powered adjustable hospital - Product Code FNL
  • Causa
    Some joints on the doors of a limited number of ida beds may loosen or separate over time which can cause the doors to drop outward and cause injury.
  • Acción
    Mobility Unlimited sent a notification letters dated April 12, 2013 to affected customers The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. The letter informed customers that a Retrofit Kits along with illustrated instructions will be sent. For questions call 1-800-574-7880.

Device

KayserBetten
  • Modelo / Serial
    Serial Nos.:  227.15.03s.-00.-07.10.0726/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0562/1998 227.15.03s.-00.-07.10.0725/1998 227.15.03S.-55.-03.11.0141/1998 227.15.03S.-55.-03.11.0142/1998 226.15.03S.-00.-06.09.0557/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0563/1998 225.02.03s.-35.-07.10.0733/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0569/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0572/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0714/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0559/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0713/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0567/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0570/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0560/1998 225.15.03s.-00.-07.10.0724/1998 228.15.03S.-00-.12.08.1366/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0564/1998 225.15.03S.-00.-06.09.0565/1998 225.15.03S.-00.-06.09.0566/1998 225.02.03s.-35.-07.10.0685/1998 225.15.03s.-00.-07.10.0723/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0571/1998 227.15.03S.-55.-03.11.0144/1998 225.02.03s.-35.-07.10.0686/1998 226.15.03S.-00.-06.09.0558/1998 225.15.03s.-00.-07.10.0732/1998 227.15.03S.-00.-12.08.1363/1998 227.15.03S.-55.-03.11.0143/1998 225.02.03s.-35.-07.10.0684/1998 225.15.03s.-00.-07.10.0731/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0561/1998
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA Nationwide in the states of AL, AZ, CA, FL, GA, IL, MN, MO, NY, PA, TN, TX, VA, and Canada.
  • Descripción del producto
    KayserBetten model IDA beds || Product Usage: || BED, AC-POWERED ADJUSTABLE HOSPITAL
  • Manufacturer
    mobility unlimited inc

Manufacturer

mobility unlimited inc
  • Dirección del fabricante
    mobility unlimited inc, 515 N 12th St, Allentown PA 18102-2755
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Mobility Unlimited Inc.
  • Source
    USFDA