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Retiro De Equipo (Recall) de Kendall

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kendall Healthcare Products Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30196
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0153-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-10-08
  • Fecha de publicación del evento
    2004-11-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35509
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Needle, Hypodermic, Single Lumen - Product Code FMI
  • Causa
    Needle cannula may separate from the hub during use.
  • Acción
    Recall letters requesting product return were mailed to all customers on October 8, 2004

Device

Kendall
  • Modelo / Serial
    All lots of the following codes with lot numbers in the range of 4086027 through 4275213 (inclusive):
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Sensi-Touch Infant Lumbar Puncture Tray with Safety Components 22G X1.5 inch || Product Number: 8888715110
  • Manufacturer
    Kendall Healthcare Products Co

Manufacturer

Kendall Healthcare Products Co
  • Dirección del fabricante
    Kendall Healthcare Products Co, 15 Hampshire St, Mansfield MA 02048-1113
  • Source
    USFDA