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Retiro De Equipo (Recall) de KimberlyClark Single Shot Epidural Pain Management Trays

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kimberly-Clark Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    66859
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0518-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2013-10-24
  • Fecha de publicación del evento
    2013-12-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-08-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=123803
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Anesthesia conduction kit - Product Code CAZ
  • Causa
    Kimberly-clark single shot epidural pain management trays contain the bd 7 ml epilor plastic luer-lok lor syringes under recall by becton dickinson (bd) because the product may stall or stick when traveling within the barrel of the syringe.
  • Acción
    Kimberly Clark Corporation sent a Product Advisory Notice letter to affected consignees. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. For questions call 770-587-8393 or via email

Device

KimberlyClark Single Shot Epidural Pain Management Trays
  • Modelo / Serial
    Lot numbers: 181024, 181129 181217, 181221, 181231, 182022, 182058, 182101, 182108, 182131, 182222, 182223, 182263, 182265, 182289, 182293, 182301, 182315, 181A074, 181A94, 181A154, 181A177, 181A286, 181A289, 181A369, 182A002, 182A005, 182A012, 182A055, 182A056, 182A057, 182A064, 182A074, 182A075/182A78, 182A085, 182090, 182A142, 182AA144, 182A151, 182A155, 182A178, 182A194, 182A196, 182A198, 182A202, 182A204, 182A212, 182A216 and 189A001 (syringe).
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    U.S. Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Kimberly-Clark Single Shot Epidural Pain Management Trays containing the BD LOR Syringe (BD Code 405198) || Product Usage: || The device is designed to provide regional anesthesia. The device may contain syringes, needles and drugs
  • Manufacturer
    Kimberly-Clark Corporation

Manufacturer

Kimberly-Clark Corporation
  • Dirección del fabricante
    Kimberly-Clark Corporation, 1400 Holcomb Bridge Rd, Roswell GA 30076-2190
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Kimberly-Clark Corporation
  • Source
    USFDA