Events

Retiro De Equipo (Recall) de Konica Minolta PrintLink III

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36658
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0220-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-06
  • Fecha de publicación del evento
    2006-11-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-08-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49109
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Medical Imaging Communication Device - Product Code LMD
  • Causa
    The power supply of a unit located in japan overheated and caused a smoke condition and a small amount of flame coming off the unit.
  • Acción
    Letters were sent to all customers by first class US mail, certified receipt requested on 10/10/2006. Customers were also notified by fax and e-mail and a phone call on the same day.

Device

Konica Minolta PrintLink III
  • Modelo / Serial
    Product code 0770, serial numbers: 0002, 0003, 0011, 0012, 0013, 0014, 0015, 0020, 0021, 0022, 0023, 0024, 0035, 0036, 0037, 0038, 0081, 0082, 0083, 0084, 0085, 0124, 0125, 0126, 0147, 0148, 0149, 0156, 0157, 0158, 0159, 0160.   Product code 0771, serial numbers: 0001, 0003, 0004, 0012, 0013, 0014, 0015, 0016, 0017, 0018, 0019, 0020, 0021, 0026, 0027, 0028, 0029, 0030, 0034, 0035, 0044, 0045, 0046, 0047, 0048, 0049, 0050, 0051, 0065, 0066, 0067, 0068, 0069, 0125, 0126, 0127, 0128, 0129, 0155, 0156, 0157, 0159, 0160, 0161, 0162, 0163, 0167, 0168, 0169, 0170, 0234, 0235, 0236, 0241, 0242, 0243, 0244, 0245.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide to imaging centers, hospitals and clinics.
  • Descripción del producto
    Konica Minolta PrintLink III Model - ID/IV, code no. 0770, 0771 Medical Imaging Communication Device || Model IV - product code 5000230 || Model ID, product code 5000330 || Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. || No. 26-2, Nishishinjuku 1-chrome, Shinjuku-ku, Tokoyo 163-0512, Japan
  • Manufacturer
    Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc.

Manufacturer

Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc., 411 Newark Pompton Tpke, Wayne NJ 07470-6657
  • Source
    USFDA