Retiro De Equipo (Recall) de LATEX FREE IV START SET

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Centurion Medical Products Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79329
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1091-2018
  • Fecha de inicio del evento
    2017-10-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2018-06-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tray, surgical - Product Code LRP
  • Causa
    Convenience kit containing components to assist practitioner with iv placement and securement.
  • Acción
    On October 16, 2017 a PRODUCT CORRECTION letter was issued to customers notifying them that if they had any kits in their inventory, Centurion will supply labels to affix to the front of each kit instructing the user to discard the prep pad upon opening the kit. Other components of the kit may continue to be used and are NOT within the scope of this recall.

Device

  • Modelo / Serial
    IV4885 IV5600  Lot codes: 2015090790 2015112390 2016012590 2016030790 2016052390 2016062790 2016080890 2017010290 2017013090 2017031390 2017052290 2015110201 2016010401 2016040401 2016061301 2016071101 2016082201 2017021601 2017041790 2017052290 2016122701 2015092801 2016022201 2017031301 2017062690
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationally
  • Descripción del producto
    LATEX FREE IV START SET
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Centurion Medical Products Corporation, 100 Centurion Way, Williamston MI 48895-9086
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA