Events

Retiro De Equipo (Recall) de LIFEPAK

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medtronic Physio Control Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28737
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0938-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-04-05
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-06
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32434
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Dc-Defibrillator, Low-Energy, (Including Paddles) - Product Code LDD
  • Causa
    Potential for display to go blank due to an electrical component that may fail due to mechanical shock of vibration of the defibrillator.
  • Acción
    Letters dated April 2004 were sent to customers on 4/6/04. The letter explains that a service representative will visit the customer and check the capacitor.

Device

LIFEPAK
  • Modelo / Serial
    Part numbers VLP12, UVLP12, EVLP12, DVLP12, AVLP12, and any of these may have five to eight digits after the base number.   Serial numbers can be obtained from the firm or FDA''s Seattle District Recall Coordinator
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Devices were distributed to hospitals and medical centers throughout the US. The firm also distributed units internationally.
  • Descripción del producto
    LIFEPAK 12 defibrillator/monitor.
  • Manufacturer
    Medtronic Physio Control Corp

Manufacturer

Medtronic Physio Control Corp
  • Dirección del fabricante
    Medtronic Physio Control Corp, 11811 Willows Rd NE, Redmond WA 98073
  • Source
    USFDA