Events

Retiro De Equipo (Recall) de Look Brand Black Monofilament Nylon Suture

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Surgical Specialties Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33771
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0085-06
  • Fecha de publicación del evento
    2005-10-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-12-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42416
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide - Product Code GAR
  • Causa
    Mislabeled as double armed straight needle actually single armed straight needle.
  • Acción
    On 9/24/05, the recalling firm issued notifications to their customers via fax informing them of the problem and the need to return any remaining product to the recalling firm.

Device

Look Brand Black Monofilament Nylon Suture
  • Modelo / Serial
    Lot number M732780
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    The product was shipped to hospitals in IL, KY, NC, NE, OR, UT, and VA. The product was also shipped to distributors in FL, KY, PA, TN, and VA.
  • Descripción del producto
    Look Brand Black Monofilament Nylon Suture. 2xS Taper Straight 61 mm 2/0 Black Monofilament Nylon 30''. Model number 933B. The product is shipped in boxes containing 12 units.
  • Manufacturer
    Surgical Specialties Corp

Manufacturer

Surgical Specialties Corp
  • Dirección del fabricante
    Surgical Specialties Corp, 100 Dennis Dr, Reading PA 19606-3776
  • Source
    USFDA