Retiro De Equipo (Recall) de MAGNETOM Aera/Skyra

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, nuclear magnetic resonance imaging - Product Code LNH
  • Causa
    The docking station top cover of the removable patient table may contain a magnetic metal plate. when docking/undocking the table, the magnetic top cover may become attracted to the magnet.
  • Acción
    Siemens mailed to customers on April 13, 2016, a Customer Safety Advisory Notice, MR013/16/S, to inform them of the actions to take to prevent a possible hazard to persons and equipment. Customers were informed that they will be contacted by one of Siemens' service organization who will schedule an appointment to perform a correction, which is to exchange the top cover.


  • Modelo / Serial
    Model # 10432914 and 10432915 Serial Numbers: 42472, 42489, 42477, 46169, 46178, 46175, 42478, 42485
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    US nationwide distribution to OH, FL, TN, MN, OH, NY, VA, and MN.
  • Descripción del producto
    MAGNETOM Aera/Skyra Systems, whole body magnetic resonance imaging systems, Model numbers 10432914, 10432915. Docking station top cover (part no# 10591430) of the removable patient table.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source