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Retiro De Equipo (Recall) de Magnetom Trio TIM

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36804
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0226-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-12
  • Fecha de publicación del evento
    2006-11-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-04-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49380
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    magnetic resonance imaging - Product Code LNH
  • Causa
    Possible excessive rf exposure/may burn.
  • Acción
    The recalling firm has issued a Customer Safety Advisory to affected customers per Update Instructions MR038/06/S. The letter informs customers of the potential issue and instructs them not to use the involved coils until this issue can be corrected.

Device

Magnetom Trio TIM
  • Modelo / Serial
    Model number 10018221. Serial numbers 35114, 35115, and 35177. Model number 10018222. Serial numbers 35025, 35006, 35022, 35008, 35014, and 35019.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Magnetom Trio TIM, magnetic resonance imaging
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA