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Retiro De Equipo (Recall) de Magnum II Bariatric Patient Care System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom Manufacturing, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28588
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0810-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-03-04
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-05-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32177
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Causa
    Bed may pose a health hazard due to: a) inability to articulate the frame during transport, b) exposed sharp edge of footplate, c) shear point between seat section and lymph panel and d) patient fall.
  • Acción
    Consignees were notified by letter via Federal Express on 3/9/2004.

Device

Magnum II Bariatric Patient Care System
  • Modelo / Serial
    Serial No. FTxxxxxx (where xxxxxx is a 6-digit number sequence)
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The Magnum II Bariatric Patient System is primarily leased by hospitals, although some units have been sold Nationwide and Canada.
  • Descripción del producto
    Magnum II Bariatric Patient Care System
  • Manufacturer
    Hill-Rom Manufacturing, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom Manufacturing, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom Manufacturing, Inc., 4349 Corporate Rd, Charleston SC 29405-7445
  • Source
    USFDA