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Retiro De Equipo (Recall) de McKesson Powder Free Vinyl Exam Gloves

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por CYPRESS MEDICAL PRODUCTS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75638
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0741-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2016-10-12
  • Fecha de publicación del evento
    2016-12-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-03-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=150974
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Vinyl patient examination glove - Product Code LYZ
  • Causa
    A container of mckesson vinyl gloves that failed the fda leak test was inadvertently distributed.
  • Acción
    A letter, dated October 19, 2016, on Cypress Medical Products letterhead, was sent to customers. Customers were requested to stop use and quarantine the gloves.

Device

McKesson Powder Free Vinyl Exam Gloves
  • Modelo / Serial
    Lot Number: CDZF06-03
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution. This recall is limited to one distribution center in Auburn, Washington, and the customers serviced from that distribution center.
  • Descripción del producto
    McKesson Powder Free Vinyl Exam Gloves Catalog numbers 14-116, 14-118, 14-120, 14-136, 14-138 and 14-140
  • Manufacturer
    CYPRESS MEDICAL PRODUCTS

Manufacturer

CYPRESS MEDICAL PRODUCTS
  • Dirección del fabricante
    CYPRESS MEDICAL PRODUCTS, 9954 Mayland Dr Ste 4000, Richmond VA 23233-1464
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Mckesson Corporation
  • Source
    USFDA