Events

Retiro De Equipo (Recall) de McKesson Radiology

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Mckesson Information Solutions LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    67014
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0556-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2013-10-15
  • Fecha de publicación del evento
    2013-12-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-06-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=124515
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Radiological Image Processing System - Product Code LLZ
  • Causa
    When merging two patient records into one patient record using mckesson radiology 12.0, the resulting patient record is missing the contrast allergy information for the second patient record.
  • Acción
    Consignees were notified via letter (Field Safety Notice) on 10/15/2013.

Device

McKesson Radiology
  • Modelo / Serial
    MR 12.0
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    MO, NY, TN, WV and France.
  • Descripción del producto
    McKesson Radiology 12.0, Picture Archiving Communication System (PACSA).
  • Manufacturer
    Mckesson Information Solutions LLC

Manufacturer

Mckesson Information Solutions LLC
  • Dirección del fabricante
    Mckesson Information Solutions LLC, 5995 Winward Plaza, Information Technology Business, Alpharetta GA 30005
  • Source
    USFDA