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Retiro De Equipo (Recall) de MediTech Stainless Steel Greenfield Vena Cava Filter

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boston Scientific.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37837
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0794-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-06
  • Fecha de publicación del evento
    2007-05-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-07-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51834
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Vena Cava Filter - Product Code DTK
  • Causa
    One lot of product, stainless steel greenfield vena cava filter, may have the incorrect expiration date of 2008-07 and the correct date is 2008-06.
  • Acción
    Consignees were notified by letter (10/06/2006) which was accompanied by a Reply Verification Letter. All consignees were asked to cease use of product upon receipt of the letter and to fax the Reply Verification Letter to recalling firm and return product to firm.

Device

MediTech Stainless Steel Greenfield Vena Cava Filter
  • Modelo / Serial
    Lot #7826572
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific Medi-Tech Stainless Steel Greenfield Vena Cava Filter, order #50-400, lot #7826572
  • Manufacturer
    Boston Scientific

Manufacturer

Boston Scientific
  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific, 1 Scimed Pl, Maple Grove MN 55311-1565
  • Source
    USFDA