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Retiro De Equipo (Recall) de Medrad Avanta Multipatient Disposable Sets

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medrad Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33689
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0083-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-09-20
  • Fecha de publicación del evento
    2005-10-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-01-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42289
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Set, I.V. Fluid Transfer - Product Code LHI
  • Causa
    Stress crack on the stopcock.
  • Acción
    The recalling firm issued letters dated 9/20/05 to the hospitals and sales representative informing them of the problem and the need to return the product.

Device

Medrad Avanta Multipatient Disposable Sets
  • Modelo / Serial
    Lot numbers 50627, 50628, 51069, 51070, 51071, and 51747
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The products were shipped to medical facilities in CA, CO, DE, FL, IL, MA, NC, OH, PA, and VA. The products were also shipped to sales representatives in CA, CO, FL, MA, MN, MO, OK, PA, SC, and WI. The products were sent to the recalling firm''s distributors in the Netherlands, Denmark, France, and Italy.
  • Descripción del producto
    Medrad Avanta Multi-patient Disposable Sets. Catalog number AVA 500 MPAT
  • Manufacturer
    Medrad Inc

Manufacturer

Medrad Inc
  • Dirección del fabricante
    Medrad Inc, 1 Medrad Dr, Indianola PA 15051-9759
  • Source
    USFDA