Retiro De Equipo (Recall) de Medrad(R) Sterile Disposable Stellant Syringe Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medrad Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Injector and syringe, angiographic - Product Code DXT
  • Causa
    Packaging may exhibit open seals - sterility compromised.
  • Acción
    Medrad sent a " Urgent Medical Device Recall letter" dated October 24, 2011, to all affected customers. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. The customer was instructed if they have any of the affected product lot, please contact MEDRAD customer support to make arrangements for the return of the product. Call 1 -800-633-7231, select option 5, then select option 1. Indicate that you are calling about the affected syringe kit recall. Complete and sign the attached response form and fax it back to MEDRAD at (412) 406-0942. Please complete and fax this form even if you do not have any of the referenced product so we can maintain proper accountability for all syring kits that have been shipped.


  • Modelo / Serial
    Catalog # SDS-CTP-SPK, Lot # 112865
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- including the States of : AL, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, VT, VS, WA, WV, and WI.
  • Descripción del producto
    Medrad(R) Sterile Disposable Stellant Syringe Kit, Catalog # SDS-CTP-SPK, Lot # 112865. || Angiographic syringe intended to be used for the specific purpose of injecting intravenous contrast media into humans for diagnostic studies in computed tomagraphy.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Medrad Inc, 1 Medrad Dr, Indianola PA 15051-9759
  • Source