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Retiro De Equipo (Recall) de Mega Diagnostics Alcohol Standard

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Mega Diagnostics.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37254
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0744-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-09-20
  • Fecha de publicación del evento
    2007-04-14
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-06-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50205
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Alcohol Standard - Product Code JIX
  • Causa
    Potential for microorganism growth in the alcohol standard.
  • Acción
    The firm sent a recall notification to their customer in Indonesia and advised them to dispose of the product

Device

Mega Diagnostics Alcohol Standard

Manufacturer

Mega Diagnostics
  • Dirección del fabricante
    Mega Diagnostics, 2716 N Main St, Los Angeles CA 90031-3321
  • Source
    USFDA