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Retiro De Equipo (Recall) de Merit Medical Surgical Convenience Kits

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Merit Medical Systems, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38950
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1262-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-08-15
  • Fecha de publicación del evento
    2007-09-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-05-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=54603
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Surgical Convenience Kits - Product Code LRO
  • Causa
    Expiration dating; some convenience kits contain medications and/or skin preparations that may expire before the expiration date on the outer package label.
  • Acción
    An August 22, 2007, Product Correction/Removal letter was issued to all distributors requesting return of affected lots and sub recall notification to their consignees.

Device

Merit Medical Surgical Convenience Kits
  • Modelo / Serial
    Merit Lot Numbers: A339685, A342805, A343855, A344934, A348869, A350784, A350904, A353811, A355556, A357384, A357617, A358608, A360773, A361301, A364800,A365752, A366125, A366523, A367651, A371190, A372815, A374857, A375138, A375848, A376973, A377976, A381997, A384786, A387975, F390117, F399800, F406192, F434870, F440785, F440789, F440801, F440803, F442051, F449479, F449481, F449482, F449483, F453020, F453170, F455150, F456553, F465539, F465540, F470421, F471056, F471659, F473566, F474320, F476314, F476367, F476543, F476597, F477729, F480127, F480129, F480131, F480140, F482129, F482853, F488460, F488709, F488858, F489432, F491275, F491462, F491656, F491659, F492220, F492223, F494547, F495828, F496118, F496939, F502345, F504184, F505776, F505782, F505785, F505786, F505790, F505794, F505799, F508595, F509197, F511015, F513651, F514433, F514954, F514957, F515853, F517537, F517708, F518306, F520504, F523595, F526626, F528413, F534059, F536871, F537731, F538716, F548977, F548978.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Merit Medical Surgical Convenience Kits, Custom and SPPT, Merit Medical, South Jordan, UT 84065. Part numbers: K05-01767A, K05-01769, K05-01769A, K09-03843M, K09-03951M, K09-05894F, K09-08610, K10-00033Q, K10-00382M, K10-00685K, K10-00984F, K10-01531F, K10-01826D, K10-01826F, K10-02902B, K10-03080D, K10-03378C, K10-03397B, K10-03590A, K10-03590B, K10-03659D, K10-03659F, K10-03659G, K10-03689, K10-03907B, K12-01342D, K12-01444B, K12-01468, K12-01484A, K12-01487, K12-01490A, K12-01593, K12-01638, K12-01661, K12-01667, K12-01667A, K12-01964, K12-01968, K12-02098, SPPT-100/C, SPPT-5F-10C, SPPT-5F-10L/A, SPPT-5F-7/C, SPPT-5F-7L/A.
  • Manufacturer
    Merit Medical Systems, Inc

Manufacturer

Merit Medical Systems, Inc
  • Dirección del fabricante
    Merit Medical Systems, Inc, 1600 West Merit Pkwy, South Jordan UT 84095-2416
  • Source
    USFDA