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Retiro De Equipo (Recall) de Microliter CORE Tips

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hamilton Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52667
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1999-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-04-09
  • Fecha de publicación del evento
    2009-09-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-01-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83601
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Microliter CO-RE Tips - Product Code JTC
  • Causa
    Product defect-- some tips from the mold cavity 28 are too short and do not always aspirate or dispense liquid correctly.
  • Acción
    The firm initiated the recall on April 10, 2009, and issued notification to consignees via certified mail and e-mail. Customers were instructed to return the affected product to the Hamilton Company. A fax-back form was supplied with each notification. Direct questions about the recall to the Hamilton Company by calling 1-775-858-3000, extension 236.

Device

Microliter CORE Tips
  • Modelo / Serial
    Part Number 235950 (case containing 11,520 tips), Lot Number 2950441 and Part Number 235902 (case containing 5,760 tips), Lot Number 2950461.
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- US (states of DE, NJ, PA, MA and CA), New Zealand and Japan.
  • Descripción del producto
    300 Microliter CO-RE Tips for use with Microlab STAR, manufactured by Hamilton Company, Reno, NV. || Product is a disposable product used with Microlab STAR series Instruments, which are microtiter diluting and dispensing devices.
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Dirección del fabricante
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA