Events

Retiro De Equipo (Recall) de MicroSTAAR Injector w/ Foam Tip Plunger, Model MSI-PF

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Staar Surgical Co Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28570
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0766-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-02-23
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32145
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lens, Guide, Intraocular - Product Code KYB
  • Causa
    Injector mold design/manufacture and wear caused material flash to develop preventing assembly of the device prior to use.
  • Acción
    Firm will be sending thier representatives to customers to inspect inventory and arrange return of product.

Device

MicroSTAAR Injector w/ Foam Tip Plunger, Model MSI-PF
  • Modelo / Serial
    Lot 11853090.   Sterility Date : 11/18/2003 Expiration Date: 10/31/2006
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    MicroSTAAR Injector w/ Foam Tip Plunger, Model MSI-PF
  • Manufacturer
    Staar Surgical Co Inc

Manufacturer

Staar Surgical Co Inc
  • Dirección del fabricante
    Staar Surgical Co Inc, 1911 Walker Ave, Monrovia CA 91016-4846
  • Source
    USFDA