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Retiro De Equipo (Recall) de Microtainer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25170
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0447-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-10-16
  • Fecha de publicación del evento
    2003-01-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25331
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Causa
    Insufficient amount of edta found within the tube causing clotting and erroneous platelet counts.
  • Acción
    Becton Dickinson contacted their Distributors and customers with return instructions via certified mail on or about Oct. 16, 2002.

Device

Microtainer

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes NJ 07417
  • Source
    USFDA