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Retiro De Equipo (Recall) de Microtainer Safety Flow Lancets

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    44940
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0045-2008
  • Fecha de publicación del evento
    2007-10-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-01-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=64556
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
    Lancets - Product Code F MK
  • Causa
    Potential for the blade and holder assembly to become loose and then separate from the main body of the lancet during the process of disposal.
  • Acción
    Recall communication issued on or about 9/28/2007.

Device

Microtainer Safety Flow Lancets
  • Modelo / Serial
    Catalog number 365759; Lot nuimbers: 2340323, 3017522, 3049342, 3069725, 3136072, 3149410, 3220675, 3213535, 2319394.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product distributed worldwide to Australia, Brazil, Canada, China, Colombia, Guatemala, Hong Kong, India, Indonesia, Mexico, Malaysia, New Zealand, Pakistan, Philippines, Singapore, Thailand, and United States.
  • Descripción del producto
    Microtainer Safety flow Lancets; Yellow || Sterile Use once and discard; || 2.2mm Blade Length; || 1.0mm blade width; || Becton Dickinson Vacutainer System; || Becton Dickinson and Company; || Franklin Lakes, NJ 07417
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA