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Retiro De Equipo (Recall) de Micrus

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Micrus Endovascular Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36344
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1542-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-09-08
  • Fecha de publicación del evento
    2006-09-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-06-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48452
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Guide wire soft tip - Product Code DQX
  • Causa
    During use, the introducer may cause the guide wire''s coating to strip off and may result in loose material which could break free and enter the blood stream.
  • Acción
    On 9/8/06 the firm issued letters via Federal Express to all its direct consignees, informing them of the affected product and providing instructions on the recall.

Device

Micrus
  • Modelo / Serial
    All lots including F22741, F22742, F22743, F22744, F22745, F22746, F22747, F22749.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide
  • Descripción del producto
    Micrus brand WATUSI Guidewire 0.014'' - Soft Tip, Catalog Number; WST 140205-00; || Distributed by Micrus Endovascular Corporation. San Jose, CA
  • Manufacturer
    Micrus Endovascular Corporation

Manufacturer

Micrus Endovascular Corporation
  • Dirección del fabricante
    Micrus Endovascular Corporation, 821 Fox Lane, San Jose CA 95131
  • Source
    USFDA