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Retiro De Equipo (Recall) de Misys Commercial Laboratory, Laboratory Information System, version 3.4.1

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Misys Healthcare Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26042
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0806-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-03-24
  • Fecha de publicación del evento
    2003-05-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26921
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Software logic error.
  • Acción
    The firm wrote and installed code to correct the problem on 3/13/2003. Recall is complete.

Device

Misys Commercial Laboratory, Laboratory Information System, version 3.4.1
  • Modelo / Serial
    Version 3.4.1
  • Distribución
    Only to one account in Chester, SC.
  • Descripción del producto
    Misys Commercial Laboratory, Laboratory Information System, version 3.4.1
  • Manufacturer
    Misys Healthcare Systems

Manufacturer

Misys Healthcare Systems
  • Dirección del fabricante
    Misys Healthcare Systems, 101 East Park Blvd, Plano TX 75074
  • Source
    USFDA