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Retiro De Equipo (Recall) de Misys Laboratory versions 5.2, 5.23, or 5.3 with ADT Interface to CoPathPlus.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Sunquest Information Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25077
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0325-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-10-24
  • Fecha de publicación del evento
    2002-12-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2013-02-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25115
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Calculator/Data Processing Module, For Clinical Use - Product Code JQP
  • Causa
    Interfacing software systems have inconsistent character recognition characteristics.
  • Acción
    A recall notice was sent to hospitals on October 24, 2002. It communicated a temporary procedure to work around the problem. Also mentioned was the availabllity of a utility to detect and report suspected duplicate Medical Record Numbers.

Device

Misys Laboratory versions 5.2, 5.23, or 5.3 with ADT Interface to CoPathPlus.
  • Modelo / Serial
    Versions 5.2, 5.23 and 5.3 with ADT Interface to CoPathPlus.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and to Denmark, Bermuda, United Kingdom, Saudi Arabia, Canada.
  • Descripción del producto
    Misys Laboratory versions 5.2, 5.23, or 5.3 with ADT Interface to CoPathPlus.
  • Manufacturer
    Sunquest Information Systems

Manufacturer

Sunquest Information Systems
  • Dirección del fabricante
    Sunquest Information Systems, 4801 E Broadway Blvd, Tucson AZ 85711
  • Source
    USFDA