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Retiro De Equipo (Recall) de Misys Laboratory versions 5.23 and 5.3

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Sunquest Information Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25212
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0423-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-22
  • Fecha de publicación del evento
    2003-01-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-06-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25394
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Software anomally.
  • Acción
    A recall notice along witn instructions for avoiding conditions that might cause the observed anomalous results was faxed to all customers 11/22/2002.

Device

Misys Laboratory versions 5.23 and 5.3
  • Modelo / Serial
    Versions 5.23 and 5.3
  • Distribución
    Nationwide and to the United Kingdom, Ireland, Canada, Denmark, Bermuda, Saudi Arabia, United Arab Emirates,
  • Descripción del producto
    Misys Laboratory versions 5.23 and 5.3
  • Manufacturer
    Sunquest Information Systems

Manufacturer

Sunquest Information Systems
  • Dirección del fabricante
    Sunquest Information Systems, 4801 E Broadway Blvd, Tucson AZ 85711
  • Source
    USFDA