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Retiro De Equipo (Recall) de Mobilett XP

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56921
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0171-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-04
  • Fecha de publicación del evento
    2010-11-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-09-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=94926
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, x-ray, mobile - Product Code IZL
  • Causa
    Units not equipped with protective plastic cover over electronics.
  • Acción
    Siemens Medical Solutions USA, Inc issued a mandatory field update. The letter identified the product, the problem and the action to be taken by the customer. All systems that were not yet equipped with protective cover over the D972 board would be upgraded. For questions regarding this recall call (610) 448-3237.

Device

Mobilett XP
  • Modelo / Serial
    Model numbers 1818363 and 1818454
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, IL, IN, KS, LA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, PA, TX, VA, WA, WI, WY AND PUERTO RICO.
  • Descripción del producto
    Mobilett XP and Mobilett XP Hybrid, Mobile radiology device || System, x-ray, mobile
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA