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Retiro De Equipo (Recall) de Model LightLas 532 Opthalmic Photocoagulator Laser

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por LightMed USA Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27819
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0228-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-11-11
  • Fecha de publicación del evento
    2003-12-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-12-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30572
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laser, Ophthalmic - Product Code HQF
  • Causa
    Firm needed to include calibration procedures in user guide.
  • Acción
    Firm fedexed new user manuals with calibration procedures to each consignee on 11/11/2003.

Device

Model LightLas 532 Opthalmic Photocoagulator Laser
  • Modelo / Serial
    All codes
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, GA
  • Descripción del producto
    Model LightLas 532 Opthalmic Photocoagulator Laser
  • Manufacturer
    LightMed USA Inc

Manufacturer

LightMed USA Inc
  • Dirección del fabricante
    LightMed USA Inc, 1030 Calle Cordillera Ste 101, San Clemente CA 92673-6234
  • Source
    USFDA