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Retiro De Equipo (Recall) de Mysis Laboratory version 6.1

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Misys Healthcare Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32231
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0939-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-05-10
  • Fecha de publicación del evento
    2005-06-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-08-30
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39417
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Calculator/Data Processing Module, For Clinical Use - Product Code JQP
  • Causa
    When a previously reported microbiology organism result is deleted on a selected patient, reported susceptibilities will not stay with associated organisms and one or more suceptibilities on the culture will be deleted.
  • Acción
    Firm sent Product Safety Notice PSN 05-02 on May 10, 2005 which also provides a procedural work-around and an invitation to obtain a service pack to correct the software flaw.

Device

Mysis Laboratory version 6.1

Manufacturer

Misys Healthcare Systems
  • Dirección del fabricante
    Misys Healthcare Systems, 4801 E Broadway Blvd, Tucson AZ 85711-3609
  • Source
    USFDA