Retiro De Equipo (Recall) de NEEDLEZAP

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por E Med Future Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25039
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0624-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-08-15
  • Fecha de publicación del evento
    2003-03-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2004-02-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Sharps Needle Destruction Device - Product Code MTV
  • Causa
    Their needlezap devices were not manufactured in accordance with the quality system regulations, and were shipped without an approved pma.
  • Acción
    On 8/15/2002, the firm contacted their largest distributor by telephone and instructed them to stop distribution and to place all remaining devices in quarantine until further notice. On 3/20/2003, the firm mailed recall notices to all direct accounts asking for the device to be returned.

Device

  • Modelo / Serial
    The devices are not identified with lot numbers or serial numbers.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The devices were shipped to customers located nationwide. The product was also distributed into Canada, Greece and Ireland.
  • Descripción del producto
    NEEDLEZAP, a battery operated needle destruction device. || The product is labeled and marketed for use only in the law enforcement market or veterinary market.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    E Med Future Inc, 794 Morrison Road, Columbus OH 43230
  • Source
    USFDA