Retiro De Equipo (Recall) de Nellcor Puritan Bennett

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Nellcor Puritan Bennett.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Oximeter - Product Code DQA
  • Causa
    The internal speaker components are failing and do not produce an audio alarm in the event of patient emergency.
  • Acción
    Customers of record were notified of the advisory by letter sent via US Mail on October 18, 2004, via certified mail. A second letter was sent on December 9, 2004, advising customers that upgrades would be available. Upgrades would be available via returns to the firm''s service center, upgrade kits and speaker replacements via self-installation, and a third party service provider.


  • Modelo / Serial
    All units with serial numbers beginning with G01844386.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    There are 2,950 Direct US and US territory Customers. Product shave also been distributed to Canada, Europe, Japan, Latin America and Australia.
  • Descripción del producto
    Nellcor Puritan Bennett brand Pulse Oximeter, Model NPB295, || Made in Ireland; Distributed by Nellcor Puritan Bennett, Inc. Pleasanton, CA 94588 U.S.A.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Nellcor Puritan Bennett, 4280 Hacienda Dr, Pleasanton CA 94588-2719
  • Source